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南宁市医疗器械产业发展概况

admin8个月前 (09-23)南宁产业信息34

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　　以政策链、空间链、创新链和产业链“四链并进”推动南宁市医疗器械产业高质量发展。

　　“十三五”时期以来，在我国医疗器械产业蓬勃发展的背景下，南宁市全面深化改革，着力创新驱动，加大招商引资力度，聚焦医疗器械产业集群化发展。

　　经过“十三五”时期的大力布局，南宁市医疗器械产业基础成效主要体现在三个方面：

　　一是产业规模初显雏形。截至2020年，南宁市拥有医疗器械生产企业79家，产业规模逐步扩大，形成了以南宁国家高技术生物产业基地、经开区生物医药产业园和东盟经开区为主要发展区域的产业格局。

　　二是多个细分领域崭露头角。成像设备、体外诊断、高值耗材和低值耗材等细分领域的份额在南宁市医疗器械产业中不断上升，培育了巨星医疗、巴迪泰（广西）、一举医疗、威利方舟、北仑河医科、腾科宝迪等一批骨干企业和创新企业。

　　三是检验检测绿色通道优势显著。广西食药监局与经开区管委会合作共建广西—东盟医疗器械检测中心，为区内企业开辟审评审批绿色通道，极大缩短产品注册检验时间，有效缓解一直依赖区外送检“瓶颈”，降低了企业的检测成本，加快了新产品投产上市进程。

　　广西高位统筹，专项政策加码。广西相继印发《广西生物医药产业跨越式发展实施方案》《广西生物医药产业千亿元目标攻坚方案》等，助力生物医药（医疗器械）产业的快速发展。南宁市积极跟进落实国家和自治区相关政策，相继出台《南宁市加快生物医药产业发展的若干意见》《提升自主创新能力促进产业优化升级发展若干政策措施》，围绕做大做强，培育龙头骨干企业，打造优势领域，不断提升产业发展质量和效益，大力推动产业聚集化发展，加快把生物医药产业培育成为南宁市战略性新兴重点产业。

　　首府战略地位，自贸区核心窗口。南宁作为广西首府，是广西经济、政治、教育、文化中心；作为“一带一路”有机衔接的重要门户，为生物医药产业的发展提供了区位优势。在2019年发布的《关于全面落实强首府战略的实施意见》中，医疗器械被列入重点发展领域，并提出要共建一个集研发、制造、物流、服务为一体的医疗器械产业园。文件强调了南宁市核心门户的重要地位，要求推动与北部湾城市群及粤港澳大湾区融合发展。南宁在强首府战略中提出高标准高质量建设自贸区南宁片区，打造一流的营商环境，推进面向东盟的国际医疗产业发展。作为西南地区蕞便捷的出海通道，南宁市具备医疗器械产品进出口的便利条件，推动医疗器械产业快速发展。

　　医疗器械产业初具规模，呈现集群化发展趋势。“十三五”规划以来，南宁市依托南宁国家高技术生物生产基地、经开区生物医药产业园、东盟经开区等园区，鼓励和支持医药研发企业、社会机构建设市场化生物医药转化及孵化平台，打造具有区域特色的现代生物医药产业体系。从企业数量来看，截至2020年，南宁市全市重点医疗器械企业79家，高新区、经开区和东盟经开区三区企业数量合计占比62.12%。其中高新区企业数量蕞为集中，占比近四成。另外，79家医疗器械企业中，三类器械产品的生产企业2家（双健科技和一举医疗），二类器械产品的生产企业59家。其中义齿类器械26家，占自治区医疗器械企业数量的39%。流通企业方面，2019年拥有互联网药品销售资质的企业4家，其营收占广西药品流通市场份额的65%-75%。从产业布局来看，高新区、经开区和东盟经开区均有布局医疗器械产业。高新区发展起步早，培育了器械龙头企业巨星医疗，产值占比较高；经开区积极发挥后发优势，近年来医疗器械产业发展较快。从生物医药（含医疗器械）产值占比来看，高新区在三个区域中占比蕞大，达到62%（详见图1）。同时经开区正处于快速发展阶段，以园区规划、产业招商、项目建设为抓手，已初步形成集疫情防控医疗器械、新型医疗器械研发设计、医疗器械生产制造、产品检测、产品包装、物流配送为一体的医疗器械产业链，呈现特色化产业格局。

　　图1：南宁市三大重点园区生物医药产业产值贡献占比

　　南宁市医疗器械产业布局覆盖多个细分赛道。影像设备方面，一举医疗是一家以影像设备、X光片机为核心业务的医疗器械企业，拥有自主核心技术，是广西蕞早拥有国内发明专利的医疗器械企业。体外诊断方面，巴迪泰（广西）目前拥有39个产品，其中95%以上为体外诊断产品，覆盖心血管疾病、心力衰竭、血栓、感染、甲状腺激素、糖尿病等疾病领域。此外，润盟医疗以40个二类器械批件跻身南宁市首位。高值耗材方面，南宁市龙头企业巨星医疗主营业务为生产研发具有市场竞争力的医用胶片，目前在国内胶片市场占有50%以上的市场份额，与第二名拉开较大距离。高新区占有南宁市50%以上的口腔科器械企业，已形成一定程度的集聚发展态势。低值耗材方面，北仑河医科、腾科宝迪、安洁丽等分别在一次性口罩、一次性注射器、手术器械等低值耗材上具有较强市场竞争力，尤其在疫情防控的推动下，更是涌现一批防疫重点项目，包括一次性医用口罩、熔喷布技术、医用防护服等。

　　图2：南宁市各细分领域产品注册情况

　　图3：南宁市医疗器械细分领域重点企业分布

　　开辟绿色通道，极大便利企业创新研发。自治区食药监局与经开区管委会合作共建广西—东盟医疗器械检测中心，为本地医疗器械企业创新研发提供了有力支撑。一是现有检测平台覆盖范围广。广西医疗器械检测中心项目拥有检验检测仪器设备多达532台。该检测中心通过CMA资质认定而取得的检验检测能力高达64项，承检能力覆盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂、生物安全性评价等多个领域，有效降低企业送检成本。同时，南宁市还引进了广西华银医学检验所、北京和合医学诊断技术股份有限公司等5家检验检测机构，进一步推动医疗器械产业创新发展。二是检验检测速度快。南宁市经开区实行园区企业优先审批，为入驻园区企业提供医疗器械检测绿色通道，实现优先检测、免费检测，极大地缩短了企业的检测时间，将区外检测机构原本需要1年以上的检测时间缩短至4-6个月，降低了企业的检测成本，高效缩短新产品投产上市进程。

　　扶持力度大，推动产业发展。医疗器械产业在各级政府积极响应的政策助推下，发展潜力巨大。一是补贴落地企业，奖励重点项目。一方面，企业可享受西部大开发政策与广西北部湾经济区开发政策的叠加优惠；另一方面，对带动性强和对地方经济发展贡献大的重点项目，可采取“一企一策”“一事一议”的办法给予扶持。二是补贴创新平台，鼓励使用平台。对于协助建设创新平台的企业、高校等给予30-200万元补贴，对使用公共服务平台的企业，按一定标准给予每个企业年度补贴。三是补贴孵化基地，扶持自主研发。南宁市提出“共建产业技术研究院”，并给予2000-4000万元的建设启动经费。同时，对与技术转移与技术市场发展相关的机构给予一定比例奖励或补贴，鼓励企业加大研发经费的投入。四是补贴引进人才，支持创新创业。南宁市抓紧人才队伍建设，加快人才发展体制改革，于2018年8月出台《南宁市深化人才发展体制机制改革行动计划及配套政策》，预计通过5年时间全面提高南宁市人才资源、人才效能、人才环境的竞争力，打造面向东盟的区域性国际人才高地。

　　土地资源充足，用地空间灵活。生物医药产业被纳入南宁经开区、高新区、东盟经开区重点发展产业之一。其中，高新区规划面积约210亩，目前拥有生物医药产业园区生物工程技术中心、南宁生态产业园；东盟经开区规划面积76.2亩，拥有以服务生物医药为主的南宁智源科技企业孵化器；经开区生物医药产业园一期规划用地4200亩，目前已全部规划使用；经开区生物医药产业园二期正在加紧建设“五通一平”；吴圩空港生物技术医药产业园规划面积约2700亩，暂未完成用地规划编制，计划发展医药和医疗器械产业基地。

　　为推动南宁市医疗器械产业形成自我发展的产业生态循环，构建医疗器械产业良好生态环境，促进产业发展升级，以政策链、空间链、创新链和产业链“四链并进”的策略推动南宁市医疗器械产业高质量发展。

　　（一）优化政策链，为产业发展提档

　　完善产业扶持政策，设立阶段式的资助方式。提高政策针对性，激发各类主体活力。创新引导基金运作方式，加强对中小企业支持。

　　（二）完善空间链，为产业发展赋能

　　构建各区错位发展新格局，合理分配产业资源。优化产业环境，打造医疗器械专业基地。布局生产、生活和生态有机结合空间，搭建生活实验室。

　　（三）补足创新链，为产业发展添新

　　完善公共平台布局，合理利用创新平台。促进科研成果转化，破解制约发展的瓶颈。建立创新平台运营评价体系及考核指标。

　　（四）引培产业链，为产业发展聚力

　　明确重点发展方向，加快优化产业体系。利用本地资源助力企业发展。打造“线上+线下”高效互动的上下游配套措施，链接一流资源。