南宁经开区企业获批广西头部张、全国第八张三类人工智能医疗器械软件注册证
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近年来,南宁经开区作为南宁市发展生物医药产业的主阵地,通过高起点规划和精准招商,打造生物医药产业集群,园区生物医药产业已涵盖了生产制造、检验检测、销售和流通等领域,产业规模不断壮大、产业链逐步健全。在精准招商方面,南宁经开区编制生物医药产业链全景图,积极实施产业链招商、产业集群招商。引进了海南葫芦娃药业、广东一力制药、医大仙晟、国药控股、柳药药业等重大项目,形成了以生物制药、中医药、保健品、医疗器械、现代医药物流等领域为主体的产业发展格局。
南宁经开区强化与自治区食品药品监管局的合作共建、上下联动,共同打造广西医疗器械检测中心产业聚集服务平台,通过开辟医疗器械产品评审审批绿色通道,极大缩短产品注册检验时间,降低企业检测成本,加快产品投产上市进程。依托医疗器械检测中心平台,引进和培育了医准智能、巴迪泰、博艾特等28家医疗器械生产项目,产品涵盖体外诊断设备及试剂、兽用器械、医用手续器材、医疗影像等。
截止目前,南宁经开区已落户的生物医药企业共625家,其中制造业企业56家、卫生检测企业28家、医药及医疗器材批发及专门零售企业541家。
南宁经开区持续实施打造“妈妈式”服务企业品牌工程,为企业提供公司登记注册、工程报建报批、优惠政策申请等快速便捷一条龙服务,尤其针对医疗器械行业高度监管的特殊性,积极协助企业开展厂房设计、GMP认证、产品注册、生产许可证办理等服务工作。早在2016年,南宁经开区就出台政策给予每个新获二类医疗器械注册证的企业进行奖励,开创了广西区内给予获得二类医疗器械注册证企业扶持的政策先例。
地址:南宁市竹溪大道84号A座1002室
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